Advertencia sanitaria nacional
El Ministerio de Salud (Minsa) reiteró que la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition no es apta para consumo en el país, debido a que carece de registro sanitario y se comercializa por plataformas digitales internacionales no autorizadas. La advertencia fue publicada a través de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (Digesa), en línea con la alerta internacional emitida por la FDA de Estados Unidos.
Según el comunicado oficial n.° 011-2025-DIGESA/MINSA, emitido el 21 de noviembre, la fórmula continúa disponible en el mercado peruano a pesar de la prohibición, lo que genera un riesgo directo para lactantes y recién nacidos, población particularmente vulnerable.
¿Por qué esta fórmula no puede consumirse en Perú?
La autoridad sanitaria recordó que todo producto dirigido a niños debe contar con registro sanitario y trazabilidad comprobable. La ausencia de estas condiciones impide garantizar la inocuidad, calidad y control de transporte de la fórmula.
Retiro internacional del producto
La FDA retiró del mercado todos los lotes de ByHeart Whole Nutrition, incluyendo presentaciones en latas y sobres, tras una investigación sanitaria que detectó irregularidades en la composición y distribución. Esta medida motivó a que Minsa solicitara suspender inmediatamente su uso en el país.
Digesa instó a la población a reportar cualquier lote adquirido a través de los canales habilitados: digesaconsul@minsa.gob.pe y ggalarza@minsa.gob.pe, para garantizar su recogida y disposición segura.
¿Qué riesgos implica el consumo de esta fórmula?
El uso de fórmulas sin registro puede generar problemas digestivos, contaminación bacteriana y riesgos nutricionales graves, afectando la salud de los lactantes y dificultando la atención médica oportuna.
Peligro de compra por canales digitales
El Minsa alertó que la compra de fórmulas importadas por tiendas virtuales no autorizadas dificulta verificar su origen, transporte y condiciones de almacenamiento, incrementando los riesgos sanitarios. Además, señaló que productos importados sin control oficial pueden no cumplir con los estándares internacionales de calidad.
En este contexto, Digesa enfatizó la necesidad de que los profesionales de salud y establecimientos médicos eviten el uso de este producto y supervisen que ningún lote sea administrado a menores de edad.
Acciones del Congreso y seguimiento
La presidenta de la Comisión de Defensa del Consumidor del Congreso, Katy Ugarte, solicitó el 7 de diciembre al Minsa y a Indecopi activar una alerta formal en el Sistema de Productos y Servicios Peligrosos. Ugarte advirtió que la demora en la alerta podría exponer a miles de familias y pidió información sobre las medidas adoptadas para proteger a los recién nacidos.
El Congreso requiere que el ministro de Salud, Luis Napoleón Quiroz Avilés, detalle las acciones implementadas desde que se conoció la alerta de la FDA. Además, instó a Indecopi a vigilar el mercado de productos sin registro sanitario para prevenir la circulación de fórmulas de riesgo.
¿Qué mecanismos existen para reportar la fórmula ByHeart?
Los ciudadanos pueden notificar cualquier lote a la Diresa o Geresa regional, lo que permitirá a las autoridades recolectar y disponer de manera segura los productos peligrosos.
Medidas paralelas de Minsa
En paralelo, el Minsa anunció la entrega de un lote del medicamento Tacrolimus a EsSalud para pacientes trasplantados. Esta medida temporal busca garantizar la continuidad del tratamiento sin afectar el suministro en hospitales del Ministerio de Salud ni de los gobiernos regionales, demostrando la capacidad de coordinación del Sistema Nacional de Salud.
Recomendaciones a la población
El Minsa exhorta a:
- No comprar ni consumir ByHeart Whole Nutrition.
- Evitar adquirir fórmulas infantiles por canales informales o digitales sin registro sanitario.
- Acudir a los establecimientos de salud para recibir orientación sobre alternativas seguras.
- Reportar cualquier presentación del producto a los correos y direcciones regionales indicadas.
El llamado es especialmente relevante para padres y cuidadores de recién nacidos, quienes deben priorizar la seguridad alimentaria y la nutrición infantil de manera responsable.
¿Cómo proteger a los niños de productos no autorizados?
La autoridad enfatiza que únicamente deben usarse fórmulas registradas por Digesa, adquiridas en farmacias o establecimientos autorizados, y que cuenten con etiquetas claras y trazabilidad nacional.
La alerta del Minsa sobre la fórmula ByHeart Whole Nutrition refuerza la importancia de verificar la legalidad y seguridad de productos alimenticios para lactantes. Las compras informales por internet representan un riesgo significativo, y la coordinación con organismos internacionales como la FDA garantiza la protección de la salud pública. La acción de reportar, suspender y recolectar el producto es clave para prevenir incidentes y asegurar que los niños reciban solo alimentos seguros y aprobados.