El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) alertó a la ciudadanía sobre el retiro del mercado de un lote de tabletas recubiertas de sulfato ferroso 300 mg, medida que fue dispuesta por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) tras detectarse un resultado crítico en una prueba de calidad.
La alerta fue difundida a través del Sistema de Alertas de Consumo, mecanismo oficial mediante el cual Indecopi comunica a los consumidores sobre productos que podrían representar riesgos para la salud o la seguridad. En este caso, la autoridad sanitaria ordenó el retiro y destrucción de todas las unidades correspondientes al lote 2077104, presentación en caja por 100 tabletas, con registro sanitario EN-05853, fabricado en el Perú.
Falla en prueba de disolución
De acuerdo con la información proporcionada por Digemid, la medida se adoptó luego de comprobar que el medicamento no cumple con los estándares de disolución establecidos, lo que significa que la tableta no se disuelve de manera adecuada en el organismo.
Esta condición puede afectar la eficacia terapéutica del sulfato ferroso, un medicamento ampliamente utilizado para la prevención y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro, especialmente en gestantes, niños y personas con deficiencias nutricionales. Una disolución inadecuada podría impedir la correcta absorción del hierro, reduciendo el efecto esperado del tratamiento.
Lote específico bajo alerta
Indecopi precisó que la alerta se limita exclusivamente al lote 2077104 del producto sulfato ferroso 300 mg en tabletas recubiertas. El titular del registro sanitario es Laboratorios Portugal S. R. L., empresa responsable de adoptar las acciones correctivas dispuestas por la autoridad sanitaria.
Las autoridades recalcaron que no todos los productos de sulfato ferroso están comprometidos, sino únicamente las unidades pertenecientes al lote señalado. Por ello, se exhortó a los consumidores a verificar cuidadosamente el número de lote impreso en el envase antes de consumir el medicamento.
Recomendaciones a los consumidores
Indecopi y Digemid recomendaron a los usuarios que no consuman las tabletas comprendidas en la alerta sanitaria y que suspendan de inmediato su uso en caso de contar con el producto afectado. Asimismo, se sugiere conservar el envase para facilitar la identificación del lote y realizar las gestiones correspondientes.
Para obtener mayor información o resolver dudas, los consumidores pueden comunicarse directamente con Digemid a través del teléfono (01) 631 4300, donde se brinda orientación sobre los procedimientos a seguir y las medidas de seguridad adoptadas.
Rol del Sistema de Alertas de Consumo
El Sistema de Alertas de Consumo del Indecopi cumple la función de difundir información oportuna sobre productos que podrían implicar riesgos no previstos o imprevisibles para la salud o seguridad de los consumidores. Este sistema se alimenta de reportes realizados por proveedores, así como de información remitida por las autoridades sectoriales competentes, como Digemid en el ámbito sanitario.
Indecopi recordó que los consumidores también pueden reportar productos peligrosos o incidentes relacionados con bienes de consumo a través del portal oficial del sistema, contribuyendo así a la vigilancia ciudadana y a la protección colectiva.
Importancia del control de calidad en medicamentos
La alerta emitida pone nuevamente en evidencia la importancia de los controles de calidad en la industria farmacéutica, especialmente tratándose de medicamentos de uso frecuente y de alto impacto en la salud pública. El sulfato ferroso es uno de los tratamientos más recetados en el país, debido a la alta prevalencia de anemia, particularmente en poblaciones vulnerables.
Las pruebas de disolución son fundamentales para garantizar que un medicamento cumpla su función terapéutica. Un resultado crítico en este tipo de ensayos justifica medidas inmediatas como el retiro del producto, con el fin de evitar posibles efectos adversos o tratamientos ineficaces.
Supervisión y responsabilidad del proveedor
Desde Indecopi se reiteró que el proveedor y titular del registro sanitario tiene la responsabilidad de colaborar con las autoridades en la ejecución del retiro, así como de informar adecuadamente a los distribuidores, farmacias y establecimientos de salud sobre la alerta.
Estas acciones forman parte del marco de protección al consumidor, que busca asegurar que los productos disponibles en el mercado cumplan con los estándares de seguridad, calidad y eficacia exigidos por la normativa vigente.
Vigilancia sanitaria permanente
Finalmente, Indecopi enfatizó que la vigilancia del mercado de medicamentos es una labor permanente que se realiza en coordinación con Digemid. La difusión de este tipo de alertas busca prevenir riesgos a la salud pública y reforzar la confianza de los consumidores en los mecanismos de supervisión del Estado.
La entidad reiteró su llamado a la ciudadanía a mantenerse informada a través de los canales oficiales y a reportar cualquier producto que pueda representar un peligro para la salud, fortaleciendo así el sistema de alertas y la cultura de consumo seguro.